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去纤苷不良反应

郭药师
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2025-01-21 15:28:31
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去纤苷是单链脱氧寡核苷酸混合物衍生的生化药,主要作用于内皮细胞并产生多种生物学效应,临床研究主要是围绕心血管功能紊乱的适应症来开展的。临床实验证实去纤苷可以有效预防及治疗肝小静脉闭塞症(VOD)。

去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷必须被稀释。

 

临床试验中,去纤苷最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。最常见严重不良反应(发生率≥5%和独立的因果关系)为低血压(11%)和肺泡出血(7%)。对104例(59%)患者被报道任何类型出血事件和任何级别,和在35例(20%)事件为4-5级。

在低于2%的用去纤苷治疗患者曽发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曽接受去纤苷患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。

去纤苷的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者。其他报道的临床经验没有确定老年人和较年轻患者间反应中差别。没有已知的用去纤苷过量的病例。对去纤苷没有已知的抗毒物,和去纤苷是不可透析的。如发生药物过量,开始一般支持性措施。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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