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阿培利司使用量多少?

郭药师
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2025-01-20 17:13:10
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阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司使用量多少?

阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。剂量调整:起始剂量每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg;阿培利司错过剂量如何处理:错过剂量≤9小时的预定时间:服用原定剂量;错过剂量>预定时间9小时:当天略过剂量,第二天,正常服用;如果剂量呕吐,建议当天不要服用额外的剂量,在通常的时间第二天恢复给药时间。

一项Ⅲ期临床试验研究,评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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