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阿培利司进医保了没?

郭药师
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2025-01-20 17:49:22
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阿培利司是治疗PIK3CA突变常见于激素受体(HR)阳性,HER2阴性的乳腺癌患者,不同的人消费能力是不同的,患者购药前肯定是要了解药物的价格,阿培利司进医保了没?

目前阿培利司还没有在国内上市,因此阿培利司还没有进入医保。

5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将PIK3CA抑制剂阿培利司片剂与FDA批准的内分泌治疗起效剂联合使用,以治疗绝经后男女激素受体阳性,HER2阴性的男性,基于内分泌疗法的疾病进展后,发生PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌(通过FDA批准的检测)。

在双盲试验中,根据肿瘤组织PIK3CA突变状态,将572名患者纳入了两个队列。然后将患者随机分配为每28天接受300mg/d的阿培利司加上500mg的氟维司群,第15天一次或安慰剂加氟维司群。在患有-PIK3CA突变的癌症的队列中,有169例患者接受了阿培利司/氟维司群治疗,而172例接受了安慰剂/氟维司群治疗;在没有PIK3CA突变的队列中,有115名接受阿培利司/氟维司群治疗,有116名接受了安慰剂/氟维司群治疗。中位随访时间为20个月。在341名PIK3CA突变患者中,阿培利司的中位无进展生存期为11.0个月,而安慰剂为5.7个月(危险比[HR]=0.65,P<.001)。在该队列中,总体缓解率为26.6%,而同期为12.8%。在231名没有PIK3CA突变的患者队列中,无进展生存期的中位数为7.4个月对5.6个月。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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