阿培利司国内上市没？

阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司是治疗PIK3CA突变患者的首位靶向药物。

在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者中，大约有40%的携带PIK3CA突变，对内分泌治疗效果不佳。阿培利司是一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，也是第一款治疗这类乳腺癌患者时表现出具有临床意义疗效的PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。

临床试验纳入572例芳香酶抑制剂治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者为研究对象。患者按1∶1随机分为两组，实验组接受阿培利司＋氟维司群治疗，对照组接受安慰剂＋氟维司群治疗。主要终点为研究者评定的无进展生存，次要终点包括总缓解率和安全性。研究者对阿培利司与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月，而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月。

阿培利司的上市为存在为PIK3CA基因突变患者带来了新的治疗选择，虽然阿培利司治疗PIK3CA基因的乳腺癌患者效果显著，但遗憾的阿培利司目前并没有在国内上市，患者只能购买海外版本的阿培利司。