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达克替尼国内上市的日期

郭药师
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2025-01-21 09:27:26
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达克替尼国内上市的日期是什么呢?我们来了解一下。达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日多泽润达克替尼在北京率先上市,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市,患者可凭处方拿药。

达克替尼价格是很多患者关心的一个问题。辉瑞第二代EGFR-TKI多泽润达可替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌,刚刚上市不久的达克替尼是奥希替尼耐药后的选择。据医伴旅了解,达克替尼已经在欧$区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧$),换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的达克替尼销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。以上为达克替尼的售价。目前也尚无企业仿制达克替尼。

由此可知,达克替尼已经在2019年在国内上市,但是目前还没有被纳入医保。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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