
阿培利司是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。阿培利司在2019年5月24日获批上市。刚上市不久,很多朋友对它还不了解,今天小编就带大家一起来了解一下阿培利司的用法用量以及剂量调整。
阿培利司用法用量:
(1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。
(2)与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。
阿培利司剂量起始剂量调整:每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg。
(1)胰腺炎只允许减少剂量一次。
(2)如果无法耐受200mg剂量,则停止阿培利司治疗。
SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。 在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司的使用方法和剂量调整,患者一定要仔细阅读说明书,合理用药。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm