什么样的人适合使用达克替尼？

达克替尼是二代酪氨酸激酶抑制剂，可以一线用药治疗EGFR基因突变的NSCLC。达克替尼耐药后可以更换其他类型的EGFR抑制剂，其实达克替尼耐药的原因有很多种，但是最常见的就是T790M突变，在突变占比有60%之多。今天咱们就来了解一下什么样的人适合使用达克替尼？

2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Dacomitinib（达克替尼，Vizimpro，辉瑞公司）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。

达克替尼适应症为：一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

特殊人群使用情况：

1.怀孕：根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服，导致植入后流失的发生率增加，并且胎儿体重的剂量降低，导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。

2.哺乳：没有关于人乳中达克替尼及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

3.备孕：在开始使用达克替尼之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。避孕：建议有生殖潜力的女性，在使用达克替尼治疗期间以及最后一次服用后至少17天内，使用有效的避孕方法。

4.儿童：尚未确定达克替尼在儿科中的安全性和有效性。

5.老年人：临床试验显示，65岁以上老年患者使用达克替尼，3~4级不良反应的发生率更高（67％ VS 56％）。

6.肾功能不全：对于轻度或中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min），建议不调整剂量。对于严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）的患者，尚未确定达克替尼的推荐剂量。

7.肝功能不全：对于轻度或中度肝功能不全，建议不调整剂量。对于严重肝功能不全（总胆红素> 3至10×ULN和任何AST）的患者，尚未确定达克替尼的推荐剂量。

以上就是达克替尼适用人群的内容，希望可以帮助到您！