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阿培利司是哪产的呢?

郭药师
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2025-01-21 17:19:56
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阿培利司是诺华制药研制研发的一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,是抗癌药物,并且效果理想。能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具   有协同的抗肿瘤活性。阿培利司设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。

2019年5月24日,美国宣布,FDA批准阿培利司与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女,具有激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-),已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。 

PIK3CA基因突变,导致PI3K信号通路活化,促进肿瘤的增殖、转移和侵袭,在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来,国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药,但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂,也有一定的阻断PI3K信号通路的功能,但毕竟是间接而微弱的,疗效并不显著。 

阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。研究数据表明,在患有PIK3CA突变疾病的患者中,阿培利司组与安慰剂组的中位无进展生存期为(11.0个月 vs 5.7个月)。总体回应率为35.7%,而整体回应率为16.2%。

由以上信息我们可以知道,阿培利司是诺华制药生产的治疗乳腺癌的靶向药物,阿培利司的获批上市给HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者带来了新的希望。如有其他问题,请咨询医伴旅客服。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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