
在中国,阿柏西普(Zaltrap)是首个获批治疗DME的抗VEGF药物,推荐剂量为2mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。2019年11月底,国家医疗保障局发布公告,阿柏西普(Zaltrap)自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
阿柏西普(Zaltrap)由拜耳与再生$合作进行全球开发,用于治疗多种视网膜疾病。再生$保留美国的独家权利,拜耳则授权获得美国以外国家和地区的独家销售权。自全球上市以来,约有3100万瓶阿柏西普(Zaltrap)被售出,拥有超过400万患者年的治疗经验。阿柏西普(Zaltrap)是全球最畅销的药物之一,2019年销售额达到了75.42亿美元,美国市场为46.44亿美元、其他市场为28.97亿美元。今年1月,《Nature reviews drug discovery》发布的一篇文章《Top product forecasts for 2020》预测,阿柏西普(Zaltrap)在2020年的销售额将进一步攀升,达到79.16亿美元。
拜耳最近公布了IV期ALTAIR研究的结果,该研究证实了阿柏西普(Zaltrap)治疗和延长(T&E)给药方案对新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的有效性。近60%的患者能够达到3个月(12周间隔)或更长的注射间隔,而超过40%的患者甚至能够达到4个月(16周间隔)的注射间隔,从而减少了患者复诊的频率,治疗负担显著降低。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm