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Defibrotide如何使用呢?

郭药师
已帮助: 606人
2025-01-21 04:41:52
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我们都知道,在拿到一款新药的时候,第一时间应该先了解它的使用方法,正确的用药能够充分的发挥药物的效果,下面医伴旅就来为大家介绍一下Defibrotide如何使用。

Defibrotide(去纤苷)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。

去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者,同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。

Defibrotide(去纤苷)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续Defibrotide直至VOD的解决或直至最大60天。

在低于2%的用Defibrotide(去纤苷)治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。去纤苷可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌Defibrotide与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用,因为出血风险会增加。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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