




雷帕鸣Rapamune疗效好吗?雷帕鸣Rapamune适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。下面我们来了解一下雷帕鸣的治疗效果。为评估雷帕鸣Rapamune对于预防肾移植后的器官排斥的安全性和疗效,进行了两项随机、双盲、多中心对照试验。这两项试验,在服用环孢素和皮质类固醇类的同时,比较给予两档剂量的雷帕鸣Rapamune口服溶液(2mg和5mg,一日一次),和给予硫唑嘌呤(试验1)或安慰剂(试验2)。试验1在美国38个研究单位进行,719例患者参加。于移植后随机分配:284例接受雷帕鸣Rapamune2mg/d, 274例接受雷帕鸣(Rapamune)5mg/d,161例接受硫唑嘌呤2-3 mg/kg/d。试验2在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行,576例患者参加。于移植前随机分配:227例接受雷帕鸣(Rapamune)2mg/d,219例接受雷帕鸣(Rapamune)5mg/d,130例接受安慰剂。在这两项试验中,禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中,主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。
治疗失败定义为急性排斥反应首次发作(经活组织检查证实),移植物丢失或死亡。下表汇总了这些试验的主要疗效分析的结果。与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,雷帕鸣(Rapamune)2mg/d和5mg/d剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率。1年时患者和移植体存活率为共同主要终点。下表为试验1和试验2中移植体和患者在一年时的存活率。此项比率,雷帕鸣Rapamune组与对照组相近。与对照组相比,雷帕鸣Rapamune组患者首次经活检证实的急性排斥的发生率下降,且排斥的程度亦降低。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供雷帕鸣Rapamune的治疗效果,由以上我们可以明显看出雷帕鸣Rapamune治疗接受肾移植的患者还是很有效果的。如有其他问题,请咨询医伴旅客服。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm