




阿柏西普的说明书
【通用名称】
阿柏西普(Ziv-aflibercept)
【药品名称】
ZALTRAP
【英文名称】
ZALTRAP
【汉语拼音名称】
Aboxipu
【靶点】
KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3
【药品性状】
注射剂
【用法用量】
4 mg/kg每2周作为历时1小时静脉输注。
【适应症】
阿柏西普,与5-氟尿嘧啶[5-fluorouracil],甲酰四氢叶酸,伊立替康[irinotecan]- (FOLFIRI)联用,是适用于转移结肠癌(mCRC)是对含奥沙利铂方案耐药或后已进展患者。
【注意事项】
(1)瘘管形成:如发生瘘管终止阿柏西普。
(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停阿柏西普。如发生高血压危象终止阿柏西普。
(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止阿柏西普。
(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停阿柏西普。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止阿柏西普。
(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟阿柏西普/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L。
(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。
(7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止阿柏西普。
【不良反应】
最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对阿柏西普/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。
【禁忌】
无。
【贮藏】
阿柏西普小瓶贮存在冰箱2至8°C(36至46°F)。避光保存小瓶原纸盒中。
【孕妇及哺乳用药】
(1)妊娠:根据动物数据,阿柏西普可能致胎儿危害。(2)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm