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用阿柏西普要注意什么?

郭药师
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2025-01-20 21:36:06
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阿柏西普适用于治疗有新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)患者。阿柏西普(aflibercept) 是一种重组融合蛋白人VEGF受体1和2细胞外结构区部分融合至人IgG1的Fc部分组成制剂为等渗溶液为玻璃体内给药。Aflibercept是一个二聚体糖蛋白有蛋白分子量97千道尔顿(kDa)和含糖基化,构成总分子量的另外15%,导致总分子量115 kDa。Aflibercept是在重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中生产。

阿柏西普是已知无菌,澄明,和无色至淡黄色溶液。以无防腐剂,无菌水溶液在一个单次使用,玻璃小瓶被设计输送0.05 mL(50 μL)EYLEA(40 mg/mL在10 mM磷酸钠,40 mM氯化钠,0.03%聚山梨醇20,和5%蔗糖,pH 6.2)供应。

那么使用阿柏西普需要注意的事项是什么呢?

1、眼内炎和视网膜脱落

玻璃体内注射,包括那些用阿柏西普,增伴随眼内炎和视网膜脱落。当给予阿柏西普必须经常使用适当无菌注射技术。应指导患者不延迟地报告任何眼内炎或视网膜脱落提示性症状和应被适当处理。

2、眼内压增加

玻璃体内注射,包括用阿柏西普曾见到60分钟内眼内压急性增加。用VEGF抑制剂重复玻璃体内给药后也曾报道眼内压持续增加。应监视眼内压和视神经头灌注和适当处理。

3、血栓栓塞事件

玻璃体内使用VEGF抑制剂,包括阿柏西普后有动脉血栓栓塞事件(ATEs)潜在风险。ATEs被定义为非致命性中风,非致命性心肌梗死,或血管死亡(包 括未知原因的死亡)。在临床试验中湿AMD研究VIEW1和VIEW2中用阿柏西普治疗患者的联用组中头一年期间发生率为1.8%(32/1824)。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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