




临床用药讲究循证依据,而阿柏西普治疗DME有着丰富的临床试验作为循证支持,包括VIVID/VISTA研究等。那真实世界里,阿柏西普是否能达到与临床试验结果相当的疗效呢?
APOLLON研究是阿柏西普治疗DME患者的法国多中心真实世界研究,今天就让我们一起来看看APOLLON研究的12个月中期结果报告。研究分为初始治疗组和既往治疗组,两组基线特征相近。
两组患者经过1年治疗后视力获益相似,整体上平均增加6.5个ETDRS字母数。同时,中央黄斑凹厚度显著降低。与临床3期VIVID研究结果相比,视力获益相似,但本研究的平均注射次数更少。APOLLON真实世界研究告诉我们,真实世界里阿柏西普治疗DME能达到与临床3期试验相似的疗效。
阿柏西普主要适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性(AMD)和CRVO后的视网膜水肿。对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。阿柏西普禁用于眼及眼周感染、活动性眼内炎症及对阿柏西普或赋形剂过敏的患者。对阿柏西普过敏有可能导致严重的眼内炎症。
但是服用阿柏西普最常见不良反应需要患者注意(所有级别,≥20% 生率和对ZALTRAP/FOLFIRI方案发生率至少大于2%):白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm