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Lipitor在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 08:38:24
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Lipitor由辉瑞制药研发生产,商品名为Lipitor,1996年获FDA批准上市,用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及冠心病和脑中风的防治。

那么,Lipitor在国内上市了吗?

1999年,Lipitor在国内正式上市,适用于杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也用于纯合子高胆固醇血症。

Lipitor一般是以一到两个月为一疗程的,Lipitor可在任何时间单剂量服用,进食或非进食时均可。起始剂量为10mg,qd,剂量范围为10~80mg·d-1。根据治疗目标和治疗反应采取个体化治疗方案。对肾功能不全患者,不必调整剂量。

Lipitor为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。 

建议在使用Lipitor治疗前、治疗开始后6周和12周或提高剂量时测肝功能,长期治疗时,定期(如每年)测肝功能。肝酶改变通常在用Lipitor头三个月出现,肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超过正常3倍时建议减少剂量或停药。饮大量酒精或有肝病史的病人应慎用Lipitor。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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