Faslodex中文说明书

Faslodex中文说明书

Faslodex适用症

（1）单药治疗；Faslodex用于治疗激素受体(HR)-阳性，人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的绝经后且未接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌患者，或用于治疗激素受体(HR)-阳性的绝经后且内分泌治疗取得进展的晚期乳腺癌患者。

（2）与Palbociclib联合治疗：Faslodex与Palbociclib联合用于治疗激素受体(HR)-阳性，人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的晚期或转移性的接受过内分泌治疗取得进展的乳腺癌患者。

不良反应：Faslodex最常见的为胃肠道反应(恶心、呕吐、便秘、腹泻和腹痛)、头痛、背痛、潮红和咽炎，注射部位反应多为轻微及一过性疼痛和炎症。其他报道的与剂量有关的反应还有血栓栓塞、肌痛、眩晕和白细胞减少但发生率不到1％。另外，在治疗的头6周里，从激素治疗转为芙仕得治疗者可能出现阴道出血。

注意事项：

轻度至中度肝功能损害的患者应慎用Faslodex。 严重肾功能损害的患者应慎用Faslodex（肌酐清除率<30ml/min）。 考虑到芙仕得的给药途径为肌注，有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用Faslodex。

晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生，这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者Faslodex治疗时应考虑到这一点。尚无Faslodex对骨骼作用的长期资料。考虑到Faslodex的作用机制，会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。

对于驾驶及操作机械能力的影响：Faslodex不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而Faslodex治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。