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Faslodex上市没呢?

郭药师
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2025-01-20 15:27:28
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Faslodex上市没呢?Faslodex已经在多个国家上市。2002年,Faslodex获FDA批准治疗未接受过内分泌治疗或辅助抗雌激素治疗期间或之后复发或疾病进展的ER阳性局部晚期或转移性绝经后乳腺癌患者。2007年,Faslodex在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。2016年2月,Faslodex获FDA批准联合帕博西林治疗激素受体阳性HER2阴性内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者。

2010年,Faslodex已获SFDA批准,将在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗,为中国晚期乳腺癌患者提供了一个全新的、重要的治疗选择。

Faslodex为竞争性的雌激素受体拮抗剂,其亲和力与雌二醇相似。Faslodex阻断了雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动(雌激素样)作用。其作用机制与下调雌激素受体(ER)蛋白水平有关。体外研究证实,Faslodex是他莫昔芬耐药以及雌激素敏感的人乳腺癌(MCF-7)细胞系生长的可逆性抑制制剂,在体外肿瘤研究中,Faslodex可延缓裸鼠体内人乳腺癌MCF-7细胞异种移植物的植入。Faslodex可抑制已植入的MCF-7异种移植物以及他莫昔芬耐药的乳腺肿瘤异种移植物的生长。对Faslodex耐药的乳腺肿瘤异种移植物可能对他莫昔芬也存在交叉耐药性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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