利伐沙班的详细说明书

利伐沙班的详细说明书

【药品名称】利伐沙班，Xarelto，Rivaroxaban

【适应症】

1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。

2、用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。

如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。

对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。

对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。

如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

【副作用】1、在非瓣膜性房颤患者中提前停药后卒中风险升高。2、出血风险。3、脊柱/硬膜外外血肿。

【注意事项】肾损害：在重度肾损害（肌酐清除率<30mL/min）患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害（肌酐清除率30-49mL/min）患者应该慎用利伐沙班。

肝损害：在中度肝损害（ChildPughB类）的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害（ChildPughB类）的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。