Budesonide上市了吗？

Budesonide是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

Budesonide最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市，在2000年8月获美国 FDA 批准上市，我国于 2001年11月批准进口。

临床试验在946名，年龄12个月到8周岁的儿童中进行的，与安慰剂相比，Budesonide0.25mg，每日一次给药(1项试验)，0.25mg，每日两次给药，以及0.5mg，每日两次给药可以显著减少日间和夜间哮喘症状评分。在1mg，每日一次给药，及0.5mg，每日一次给药(1项试验)剂量下，本品可以显著降低夜间或日间哮喘症状评分，但未能使两者同时降低。对吸入用Budesonide治疗有反应而出现症状的减轻存在于不同性别和年龄的患者中。在所研究的全部给药剂量下，Budesonide均能显著减少患者对支气管扩张药的需求。对能够完成肺功能试验的患者亚组的分析表明，患者的肺功能改善与吸入Budesonide治疗有关。与安慰剂治疗组相比，患者的FEV1出现了显著性的改善。