




Budenofalk治疗哮喘疗效如何?MIST试验纳入改良API阳性、复发性喘息、过去1年急性加重≥1次但损伤程度较低(定义为不经常使用沙丁胺醇以及发作间期不经常夜间觉醒)患儿。所有受试者首先接受2周(导入期)的夜间安慰剂剂量Budenofalk吸入混悬剂预治疗,必要时给予沙丁胺醇,然后接受52周(治疗期)随机分组治疗。间断性治疗组(n=139)在呼吸道疾病确诊后每日接受2次1mg Budenofalk吸入混悬剂治疗,共7d;每日治疗组(n=139)每夜接受0.5mg布地奈德吸入混悬剂治疗。每组还给予相应安慰剂剂量药物。
结果显示,Budenofalk治疗组和间断性治疗组哮喘加重发生率分别为0.97/(患者·年)和0.95/(患者·年),间断性治疗组相对发生率为0.99。两组非严重不良反应事件和严重不良反应事件发生率也相似,但间断性治疗组Budenofalk平均累计暴露量显著小于每日治疗组(45.7mgvs149.9 mg)。
Budenofalk最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市,是一种非卤化糖皮质激素,具有很强的局部抗炎作用,能抑制早期的支气管痉挛及晚期的变态反应,是治疗过敏性哮喘的重要药物之一。目前Budenofalk还没有在国内上市,医伴旅了解到Budenofalk 100粒在国外上市销售的一盒的价格在800$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897