胆管癌患者的三线和后线治疗药物选择：英菲格拉替尼显著改善无进展生存期和总缓解率

在2020年欧洲医学肿瘤学会胃肠癌大会上，Javle等人报告称，对于FGFR2融合的胆管癌患者，使用英菲格拉替尼（ infigratinib）进行三线和后线治疗，可带来无进展生存期和总缓解率上的益处。

背景

在胆管癌患者中，发生FGFR2融合的占13％至17％，针对该患者人群，有几种靶向酪氨酸激酶抑制剂正在开发中。

根据研究小组的说法，对于胆管癌患者，化疗是最常见的二线治疗。但是，FGFR2融合胆管癌患者接受标准二线化疗的预后尚不清楚。

II期试验

该单臂II期试验纳入了71例接受了基于吉西他滨化疗的FGFR2融合晚期胆管癌患者。从第1天到第21天，患者每天口服125 mg英菲格拉替尼（以前称为BGJ398），28天为一重复周期，直至出现不可接受的毒性或疾病进展、研究者的酌情决定或撤回同意。

对部分接受英菲格拉替尼三线或后线治疗的患者进行了回顾性分析。在二线化疗（英菲格拉替尼前）和英菲格拉替尼三线或后一线治疗后，根据《实体肿瘤的反应评估标准1.1版本》，对研究者评估的无进展生存期和总缓解率进行了分析。

在71例患者中，有44例是女性。患者的中位年龄为53岁。在分析时纳入的FGFR2融合患者中，被纳入了这项回顾性分析的有37例（52％）。

结果

接受标准二线化疗患者的中位无进展生存期为4.63个月（95％置信区间[CI] = 2.69-7.16），而接受三线和后线英菲格拉替尼治疗的患者为6.77个月（95％CI = 3.94-7.79）。

二线化疗组的总缓解率为5.4％（95％CI = 0.7-18.2），而三线和后线英菲格拉替尼组为21.6％（95％CI = 9.8-38.2）。

结论