这类基因突变的非小细胞肺癌新药获批，缓解率可达68%！

2020年6月29日，诺华制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了口服MET抑制剂卡马替尼（capmatinib，以前为INC280），用于MET外显子14跳跃（METex14）突变阳性晚期和/或复发性不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼被批准用于一线和先前接受过治疗的患者，无论先前接受何种治疗。

诺华肿瘤公司日本分公司总裁布莱恩·格拉兹登说：“鉴于未经治疗的患者和先前接受过治疗的患者的总体反应率都很高，我们很高兴MHLW将Tabrecta作为METex14晚期NSCLC患者的新治疗选择。今天的批准进一步增强了这种新型MET抑制剂每年可为日本确诊的数千名患者带来的潜在利益，这是我们改变肺癌患者生活的积极一步。”

Tabrecta的批准基于GEOMETRY mono-1 II期多中心，非随机，开放标签，多队列关键性研究的结果。根据RECIST v1.1的盲人独立审查委员会（BIRC）评估，97名METex14人群患者中，28名初治患者总体缓解率分别为68％，69名既往接受过治疗的患者41％。

在服用Tabrecta的患者中，19名初治有效的患者中位持续缓解时间达到了12.6个月，28名出现缓解且既往接受过治疗的患者，中位持续缓解时间达到了9.7个月。

最常见的与治疗相关的不良事件（AE）（发生率≥20％）是周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。

关于Tabrecta（卡马替尼）

Tabrecta（卡马替尼）是靶向MET的激酶抑制剂。Tabrecta于2009年由Incyte Corporation授予诺华公司许可。根据该协议，Incyte授予诺华公司在全球范围内对卡马替尼和某些支持化合物的所有适应症的独家开发和商业化权利。2020年5月，Tabrecta被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于转移性NSCLC的成年患者，其成因经FDA批准的测试所检测出的肿瘤具有导致METex14突变的突变。