




布地奈德(Budesonide,Budenofalk)是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。布地奈德(Budesonide,Budenofalk)能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,是目前世界各国治疗哮喘病最常用的药物之一。
布地奈德成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。
布地奈德(Budesonide,Budenofalk)治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:选取接受治疗的85例支气管哮喘患者,使用随机数字表法分为试验组43例,对照组42例。对照组患者采用硫酸沙丁胺醇治疗,试验组患者采用布地奈德(Budesonide,Budenofalk)治疗,2周后,对比患者的治疗效果与不良反应发生率。结果试验组患者治疗有效率为95.35%,明显高于对照组的69.05%,差异具有统计学意义(P0.05)。两组患者均未出现严重不良反应,试验组不良反应发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论布地奈德(Budesonide,Budenofalk)应用于支气管哮喘疗效显著,安全性高。
布地奈德在国内上市了吗?答案是已经在国内上市。布地奈德(Budesonide,Budenofalk)最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市,在2000年8月获美国 FDA 批准上市,我国于 2001年11月批准进口上市。。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897