自体CAR T细胞疗法对复发/难治性霍奇金淋巴瘤诱导持续缓解

研究发现

Tessa Therapeutics宣布，在两项独立1/2期临床试验中，CD30靶向自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者，研究人员观察到该疗法有高持续完全缓解（CRs）率。

研究结果已经发表在《临床肿瘤学杂志》上，这也证实了自体CD30 CAR T细胞疗法具有良好的安全性。

总的来说，41例复发/难治性霍奇金淋巴瘤的成人患者参与研究，并在接受lymphodepletion化疗后进行CD30 CAR T细胞治疗。94%的患者在接受治疗1年后仍存活。在达到完全缓解的患者中，61%的患者在1年后没有复发的迹象。

临床试验

在临床试验中，没有患者出现CD19靶向CAR T细胞相关的严重或危及生命的并发症。

试验中观察到的最常见的毒性反应是3级或更高级别的血液学不良事件。细胞因子释放综合征是一种常见的与CAR T细胞相关的毒性反应，发生在10例患者中，在所有患者中仅为1级。未观察到神经毒性。

在32例患有活动性疾病且接受氟达拉滨lymphodepletion化疗的患者中，总缓解率为72%，其中19例（59%）达到完全缓解率（CR）。在中位随访533天后，1年无进展生存率为36%（95% CI，21%-51%）。1年总生存率为94%（95% CI，79%-99%）。

试验要求

研究人员在两个独立的中心进行了两个平行的1/2期临床试验（NCT02690545和NCT02917083）。入组标准为：必须为复发或难治性霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性肿瘤患者，且患者的Karnofsky或Lansky评分必须大于60%，胆红素是正常上限（ULN）的1.5倍或更低，天冬氨酸转氨酶的水平是正常上限的3倍或更少。

在接受单药苯达莫司汀（bendka）、或苯达莫司汀联合氟达拉滨，或环磷酰胺联合氟达拉滨的lymphodepletion 化疗后，患者接受了CD30 CAR T细胞治疗。主要终点是安全性。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/autologous-car-t-cell-therapy-induces-durable-responses-in-relapsed-refractory-hodgkin-lymphoma