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第三代COMT抑制剂Ongentys在日本上市,显著改善帕金森症状

郭药师
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2025-01-21 11:56:23
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小野制药有限公司宣布已在市场上推出一种COMT抑制剂Ongentys(通用名称:opicapone)片剂25mg('Ongentys'),与左旋多巴-卡比多巴或左旋多巴-苄丝肼盐酸盐合用可改善帕金森氏病的终末剂量运动波动(疗效减退现象)。

帕金森氏病是一种进行性神经退行性疾病,表现出肌肉运动症状,例如运动迟缓,震颤和肌肉僵硬。帕金森氏病的症状是由黑质中含多巴胺的神经$退化性丧失和基底神经节的多巴胺能功能受损引起的。

左旋多巴通常与DDCi组合使用,是治疗帕金森氏病最有效的治疗方案。但是,由于左旋多巴的半衰期短,因此需要每天服用几次左旋多巴和 DDCi制剂。当患者由于帕金森进展和左旋多巴的作用时间短而出现减退现象时,通常需要左旋多巴/ DDCi进行辅助治疗。COMT抑制剂(COMTi)是左旋多巴/ DDCi的辅助疗法之一,其作用是抑制COMT酶,该酶负责左旋多巴的新陈代谢途径,并延长左旋多巴的作用时间。

Ongentys是一种新型的长效外周COMT抑制剂,每天使用Ongentys进行治疗,已显示出减少帕金森患者停药时间的功效。预计Ongentys有助于减轻患者服用药物的负担以及改善患者对药物的依从性。

关于Ongentys

Opicapone是第三代儿COMT抑制剂。它经过合理设计,可提供对外周的高COMT抑制作用,并避免细胞毒性。与安慰剂相比,Ongentys可将左旋多巴的生物利用度提高65%。

在欧洲,Opicapone已获欧盟委员会批准作为左旋多巴/ 卡比多巴(DDCis)制剂的辅助治疗,用于无法通过这些组合稳定治疗帕金森氏病和剂量终止性运动波动的成年患者的。在2020年4月, 美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Opicapone作为帕金森氏病患者“关闭”症状发作的左旋多巴/卡比多巴的附加治疗药物。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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