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艾日布林是什么药

郭药师
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2025-01-21 17:43:24
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艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)是什么药?艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)治什么?艾日布林商品名为Halaven,由日本Eisai公司研发,于2010年11月15日在美国首次上市,用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。

2009年报道了一项II期临床研究结果。该项研究为开放性、单臂临床研究,共入组103例既往接受过蒽环类和紫杉类化疗的转移性乳腺癌患者,具体方案为给予艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)1.4 mg·m ,2-5 min静脉注射,d 1,d8,d15,28d为一周期。由于d15出现中性粒细胞减少症而调整方案为d1,d8静脉注射,21d为一周期。在可评价疗效的87例患者中,部分缓解(PR)10例(11.5%),稳定(SD)37例(42.5%),疾病进展(PD)36例(41.4%)。总客观有效率(ORR)为11.5%(95% CI:5.7% -20.1%),临床获益率(PR +SD 超过6个月)为17.2%(95% CI:10.0% -26.8%)。中位响应期(MDR)、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为171,79和275d。 

2010年Cortes等报道一项II期临床研究结果,该项研究也是开放性、单臂临床研究,共入组299例既往接受过蒽环类、紫杉类和卡培他滨化疗的局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者,其中 291例患者接受艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)1.4 mg·m ,2-5 min静脉注射,d 1,d 8,21 d为一周期。可评价疗效的269例患者中,获PR 25例(9.3%),SD 125例(46.5%),PD 116例(43.1%)。ORR为9.3%(95%CI:6.1% -13.4%),临床获益率(PR+SD超过6个月)为17.1%。MDR为4.1个月,mPFS为2.6个月,mOS为10.4个月。 

以上便是我们医伴旅为您提供的艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)的药物介绍以及它的治疗效果。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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