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艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)于2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。
基于3041研究的结果,这是一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究,旨在评价艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性,此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。在这项研究中,根据独立影像学审查显示,与长春瑞滨对照治疗组相比,艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)治疗组的主要终点,即无进展生存期(PFS)实现了统计学显著的延长(HR=0.80;95%CI:0.65-0.98;p<0.036)。
艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有独特的结合特性。除了抑制微管动力学生长的作用机制外,非临床研究显示,艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)对肿瘤微环境具有独特的作用。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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