




注射用伊米苷酶有几个厂家?注射用伊米苷酶厂家只有一个,医伴旅小编了解到,目前市面上售卖的注射用伊米苷酶的全部都是赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)生产的。
伊米苷酶,商品名Cerezym思而赞,分别在美国(1994年)和欧洲(1997年)获得上市批准,用于治疗1型戈谢病。伊米苷酶(思而赞)是人类细胞内的糖蛋白酶-葡糖脑苷脂酶的类似物,是一种单体糖蛋白,含有一个497个氨基酸组成的催化核心。它是经由重组DNA技术生产而成。伊米苷酶可催化糖脂葡萄糖脑苷脂水解为葡萄糖和脑苷脂。通过静脉滴注,给戈谢病患者提供外源的葡糖脑苷脂酶,达到替代效果,让溶酶体吸收该酶并降解溶酶体中的葡萄糖脑苷脂,从而部分的逆转和防止戈谢病的主要症状的发生。
伊米苷酶为注射用冻干粉,有200u和400u两种规格。静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。
据了解土耳其版的伊米苷酶(思而赞)性价比较高,土耳其版的伊米苷酶是法国赛诺菲药厂出口到土耳其的,规格400U/10ml,价格6000$一盒左右。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm