普雷西替尼和selpercatinib获批
最近FDA批准了普雷西替尼(pralsetinib,Gavreto)和selpercatinib(Retevmo),这为RET重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了更多的治疗选择,但Justin F.Gainor医学博士强调,这些批准强调了更强有力的分子检测的必要性。
2020年5月,FDA根据LIBRETTO-001 1/2期研究的总体缓解率和缓解持续时间数据,加速批准selpercatinib治疗成人RET融合阳性NSCLC。此后不久,在2020年9月,FDA根据1/2期ARROW试验的相似阳性疗效数据,加速批准了pralsetinib用于治疗成人转移性RET融合阳性NSCLC。
“这真是令人兴奋。我们现在有两种FDA批准的治疗RET融合阳性肺癌的方法。”Gainor说,“基于治疗初期的令人印象深刻的数据,这些药物应该被视为对这些患者的新护理标准。”
在2020年肺癌的机构观点网络研讨会上,马萨诸塞州总医院胸癌和靶向免疫治疗中心的主任兼哈佛医学院的医学助理教授Gainor接受了OnLive®的采访,讨论了基因检测在肺癌中的重要性,以及正在检查的其他几个分子靶点。
OnLive®:分子检测的最新进展对临床实践有何影响?
Gainor:肺癌在过去的15年里发生了巨大的变化。这实际上是因为人们认识到肺癌实际上是一种异质性疾病,并且是由不同的基因改变和非致病因素决定的。我们现在有7种不同的分子改变和FDA批准的靶点,以及其他一些有希望的靶向治疗的基因改变。这为靶向治疗创造了一个非常丰富的环境,也强调了进行全面的基因分析以识别新诊断的肺癌的绝对重要性,以便追求精确的医学,并为患者提供最好的治疗。
在大多数情况下,在我们正在处理的肺癌基因改变的非常罕见的例子中,这些是体细胞的改变;有时我们正在处理的是种系改变。就在今年,我们又有两个批准的分子靶点。这些是MET外显子14跳跃突变,以及RET重排。我们现在已经有了FDA批准的治疗方法来治疗这两种改变,使治疗靶点的数量增加到7个。它只是强调,通过广泛的测试,我们不能再只关注一些改变,比如EGFR和ALK。现在有了7个不同的改变,你需要用下一代测序来做多重测试,因为顺序测试策略不足以提供最好的护理。
测试,测试,测试。广泛的多重基因分型是绝对重要的。第二,如果可能的话,在你得到这些基因结果之前不要开始治疗。这是很重要的两点。除此之外,令人兴奋的是,在肺癌中,我们继续用高度活跃的靶向治疗来划分不同的分子定义的亚群。这确实是一种通过更好地理解疾病的分子基础来改善患者预后的模型疾病。
参考文献:
https://www.onclive.com/view/pralsetinib-and-selpercatinib-expand-the-ret-nsclc-paradigm
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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