NICE推荐Nubeqa治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

   拜耳的Nubeqa获得了英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）的支持，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。患有nmCRPC的男性中约有三分之一在两年内发生转移，这凸显了需要进行治疗以延迟该患者人群中转移发生的治疗。Nubeqa（darolutamide）已被授权与雄激素剥夺疗法（ADT）一起使用。根据拜耳的说法，这是NICE在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）中推荐的第一种治疗方法。NICE推荐基于ARAMIS III期试验的结果，该试验评估了Nubeqa加ADT对nmCRPC患者的疗效和安全性。   ARAMIS研究是一项多中心，双盲，安慰剂对照的临床试验，共有1,509患有非转移性去势抵抗性前列腺癌和前列腺特异性抗原（PSA）的患者从36个国家的409个位点倍增时间长达10个月，随机分配为2：1接受darolutamide 600 mg每日两次（n = 955）或安慰剂（n = 554）的治疗，同时继续雄激素剥夺治疗。   在该试验中，Nubeqa加ADT在无转移生存（MFS）的主要疗效终点方面显示出统计学上的显着改善，中位值为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月。最终总体生存（OS）数据（ARAMIS试验的次要终点）表明，与安慰剂加ADT相比，OS有了显着改善，死亡风险降低了31％。最常见不良事件是疲劳，背痛和关节痛。   拜耳英国公司特种医学医疗事务总监Melissa Rowe说，“与单独使用安慰剂和ADT相比，拜耳欢迎NICE对Nubeqa提出的积极建议，以确保患有转移性疾病高风险的nmCRPC男性能够获得延缓疾病进展并改善总体生存的治疗选择，”她补充说：“拜耳致力于研究，旨在解决癌症治疗方法中未满足的需求，尤其是前列腺癌。”前列腺癌是英国男性中最常见的癌症，平均每年有48,000多例新病例。   参考资料：Bayer’s Nubeqa wins NICE prostate cancer backing