肌肉浸润性膀胱癌患者或许不再需要进行膀胱切除术

吉西他滨(Gemcitabine)

在2020年美国放射肿瘤学会（ASTRO）虚拟大会上，Coen等人报告的II期临床试验的结果显示，在特定的肌肉浸润性膀胱癌患者中，相比于膀胱切除术，能保留膀胱的三联疗法或许是一种安全有效的替代选择。

NRG-RTOG 0712试验

该 II期NRG肿瘤学NRG-RTOG 0712试验评估了两种方案：一种是氟尿嘧啶（5-FU）和顺铂联合每天2次的放疗，另一种是吉西他滨(Gemcitabine)联合每天1次的放疗（有效性已得到证实）。

该试验试图确定这些方案中的一个或两个是否显示出足够的功效，以纳入之后的更大型的研究中。先前报告的结果表明，两组均具有高效率和低远处转移率。

NRG-RTOG 0712试验纳入了66例符合条件的肌肉浸润性膀胱癌患者，并将他们随机分配，分别接受5-FU的顺铂联合每天2次的放疗或吉西他滨联合每天1次的放疗。

该试验旨在确定一种或两种疗法的3年无远处转移率（定义为疗效基准）是否超过75％。研究人员还评估了每组的5年无远处转移率、毒性、完全缓解以及膀胱整体无远处转移生存。

结果

中位随访时间为7.3年，5-FU顺铂联合每天2次放疗组的3年无远处转移率为79％，吉西他滨联合每天1次放疗组的3年无转移率为85％。次要目标和有效性终点数据显示：

5-FU顺铂联合每天2次放疗组和吉西他滨联合每天1次放疗组的5年无远处转移率分别为70％和77％。

5-FU顺铂联合每天2次放疗组和吉西他滨联合每天1次放疗组的3年膀胱整体无远处转移生存率分别为67％和72.5％。5年率分别为65.1％和72.5％。

5-FU顺铂联合每天2次放疗组和吉西他滨联合每天1次放疗组的的诱导后完全缓解率分别为88％和76％。

5-FU顺铂联合每天2次放疗组中发生与治疗相关的3或4级血液学、胃肠道或泌尿生殖系统毒性的有58％。吉西他滨联合每天1次放疗组表现出这些毒性的有52％。

两种方案均显示3年无远处转移率超过75％，这证实了吉西他滨联合每天1次放疗是一种可接受的替代治疗选择。

总结

该试验不仅得出结论，吉西他滨联合每天1次放疗是一种可接受的方案，在3年时无远处转移的发生率较高，其结果还表明，两种治疗均在5年内保持高无远处转移率，并且两种方法膀胱切除率低，总生存率高。

许多患者因为合并症，无法使用顺铂，吉西他滨联合每天1次放疗的有效性可能会促进膀胱保存疗法更广泛的使用。与每天2次治疗相比，患者和治疗中心也更容易管理每天的放射时间，这也可能会增加患者对该策略的兴趣。

参考文献：

https://ascopost.com/news/october-2020/gemcitabine-and-daily-radiation-for-patients-with-muscle-invasive-bladder-cancer/