




布地奈德(Budesonide)效果好吗? MIST试验纳入改良API阳性、复发性喘息、过去1年急性加重≥1次但损伤程度较低(定义为不经常使用沙丁胺醇以及发作间期不经常夜间觉醒)患儿。所有受试者首先接受2周(导入期)的夜间安慰剂剂量布地奈德吸入混悬剂预治疗,必要时给予沙丁胺醇,然后接受52周(治疗期)随机分组治疗。间断性治疗组(n=139)在呼吸道疾病确诊后每日接受2次1mg布地奈德(Budesonide,Budenofalk)吸入混悬剂治疗,共7d;每日治疗组(n=139)每夜接受0.5mg布地奈德(Budesonide,Budenofalk)吸入混悬剂治疗。每组还给予相应安慰剂剂量药物。
结果显示,布地奈德(Budesonide,Budenofalk)治疗组和间断性治疗组哮喘加重发生率分别为0.97/(患者·年)和0.95/(患者·年),间断性治疗组相对发生率为0.99。两组非严重不良反应事件和严重不良反应事件发生率也相似,但间断性治疗组布地奈德(Budesonide,Budenofalk)平均累计暴露量显著小于每日治疗组(45.7mgvs149.9mg)。
目前布地奈德(Budesonide)还没有在国内上市,更多信息患者可以仔细医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897