




作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。
傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展,那傲朴舒(马西替坦)常见副作用有什么?
傲朴舒的常见副作用包括:贫血、鼻咽炎、咽喉疼痛、支气管炎、头疼和尿路感染。
傲朴舒不常见的副作用包括:胚胎胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等。
1、胚胎胎儿毒性:妊娠期间应用傲朴舒可对胎儿产生损害,故傲朴舒禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。
2、肝毒性:肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs) 会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。
3、体液潴留:外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂(ERA)的已知副作用。
4、血红蛋白降低:在肺动脉高压者中进行的安慰剂对照研究中,傲朴舒10mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0g/dL,安慰剂组没有变化。傲朴舒10ng治疗组中有8.7%的患者报告血红蛋白下降至10.0g/dL以下,安慰剂组中有3.4%。这些血红蛋白降低的患者很少需要输血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410