小细胞肺癌治疗新药卢比替定国内有吗

郭药师

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2025-01-21 08:08:07

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2020年6月，PharmaMar公司与Jazz Pharmaceuticals plc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准卢比替定（lurbinectedin）用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者，这是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药，为SCLC患者带来了新的治疗选择。

代号为NCT02454972的多中心，开放标签的2期试验的数据表明，用卢比替定进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。这项试验纳入了105例曾接受过铂类疾病的SCLC复发患者。主要目标是确定接受卢比替定治疗时是否有超过30%的患者的肿瘤负荷显着降低(称为总体缓解率)。次要目标包括总体生存时间和患者无疾病恶化迹象的生存时间，即无进展生存期(PFS)。

结果显示，对卢比替定有反应的患者达到35.2%，达到了其主要终点。而铂敏感疾病患者中有45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者，也有22.2%的患者对治疗有反应。

新药卢比替定的上市对SCLC患者来说无疑是个好消息，那这款药在国内有吗？

目前卢比替定还未在国内获批上市，不过，据了解，中国绿叶制药已经与PharmaMar达成授权研发合作协议，获得在中国开发及商业化卢比替定的独家权利，包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。相信在不久的将来，卢比替定将在国内上市。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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