卢比替定的说明书

郭药师

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2025-01-21 12:50:07

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卢比替定的说明书：

【适应症】

卢比替定（lurbinectedin，卢比克替定）用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。

【用法用量】

卢比替定（lurbinectedin，卢比克替定）推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。

【不良反应】

卢比替定（lurbinectedin，卢比克替定）常见的副作用可能包括：血细胞计数低/咳嗽/呼吸困难/恶心/呕吐/食欲不振/口渴或小便增多/腹泻/便秘/肌肉或关节疼痛/感到疲倦/血液检测异常等。

【注意事项】

根据动物试验数据及其作用机制，孕妇服用卢比替定（Zepzelca）会对胎儿造成伤害。应告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。建议女性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后6个月内，使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后4个月内，与其女性伴侣（具有生殖潜能）使用有效的避孕措施。

卢比替定（Zepzelca）应在在2°至8°C（36°至46°F）下冷藏储存。卢比替定（Zepzelca）是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

服用卢比替定（Zepzelca）进行治疗可能会导致肝毒性。临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗，3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%，4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天（范围：3-49），中位持续时间为7天。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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