




卢比替定是一种烷基化药物,与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件,影响DNA结合蛋白的后续活性,包括一些转录因子和DNA修复通路,从而导致细胞周期的紊乱,最终导致细胞死亡。2020年该药在美国获批上市,为小细胞肺癌的二线治疗带来了新的选择。
小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的肺部肿瘤,5年生存率仅为5%-10%。初治失败后的预后差,大多数患者最终死于复发转移,小细胞肺癌的医疗需求非常大,卢比替定是20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。
FDA批准卢比替定上市是基于其总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),下面来具体看看这项试验的数据吧。
该试验是一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究,入组的患者为105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌(SCLC)成人。研究者评估的结果显示,卢比替定单药治疗复发性SCLC的ORR(总缓解率)为35%,DOR(中位缓解持续时间)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。该研究结果已于今年5月发表于《柳叶刀肿瘤学》。
卢比替定的效果好,那它的价格贵吗?
由于卢比替定原研药的研发投入了非常大的成本,上市后还受到专利的保护,价格还是比较高的,据了解,目前每盒卢比替定的价格在130000$左右,患者如果有购买需求,可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm