Bemarituzumab在成纤维细胞生长因子受体2b阳性中表现出巨大开发潜力

郭药师

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2025-01-21 05:36:58

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Five Prime Therapeutics, Inc. 是一家专注于开发实体瘤癌症免疫调节剂和精准疗法的临床阶段生物技术公司，该公司今天宣布了评估成纤维细胞生长因子受体2b阳性（FGFR2b+）患者接受bemarituzumab加mFOLFOX6化疗的全球随机双盲安慰剂对照2期FIGHT试验的详细结果。

在非HER2阳性(non HER2+)晚期胃和胃食管交界处(GEJ)癌中的结果将在2021年1月15日虚拟举行的ASCO胃肠道癌症研讨会上宣布。

2020年11月10日，Five Prime宣布，FIGHT试验达到了所有三个疗效终点，在FGFR2b+、非HER2+晚期胃癌或GEJ患者的一线治疗中，bemarituzumab联合mFOLFOX6化疗与mFOLFOX6化疗加安慰剂相比，在无进展生存期、总生存期和客观反应率方面提供了具有统计学意义和临床意义的改善。

Bemarituzumab是第一个也是唯一一个针对FGFR2b+肿瘤的研究性疗法。FGFR2b在大约30%的非HER2+胃癌和GEJ癌中过度表达。对于这些患者，十多年来没有新的一线疗法获得批准，系统化疗仍然是标准治疗。

Five Prime和罗氏组织诊断公司（原Ventana医疗系统公司）还发现，FGFR2b在许多其他癌症中过度表达，包括鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和肝内胆管癌。这代表着除胃癌和GEJ癌之外，bemarituzumab还有更多的潜在开发领域。

参考资料：Five Prime to Present Phase 2 FIGHT Trial Results of Bemarituzumab at American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Virtual Annual Symposium

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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