仑伐替尼（LENVIMA）首次获批治疗肝癌

近日，卫材（Eisai）与默沙东（MSD）宣布，新药LENVIMA（仑伐替尼，lenvatinib mesylate）在日本获批用于不可切除性肝细胞癌治疗。

这是LENVIMA获得的首个针对肝细胞癌的药物批准，也是日本10年来首个能用于一线治疗的肝癌创新系统疗法。由于其创新抗癌机制，LENVIMA在多种癌症的治疗研究中都表现出了良好的效果，并已在全球40-50多个国家获批。

关于LENVIMA

LENVIMA是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，目前被批准作为单药治疗甲状腺癌，或与依维莫司（everolimus）联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌（RCC）。LENVIMA单药用于肝细胞癌（HCC）的监管申请已在美国、欧洲、中国和其它国家提交。

相关研究

LENVIMA的潜力在肝细胞癌中得到了验证。在一项3期临床试验中，研究人员们评估了LENVIMA作为一线疗法治疗肝细胞癌的效果。

研究表明，LENVIMA非劣效于肝癌常用药物索拉非尼：关于总生存期（OS），索拉非尼组为12.3个月，LENVIMA组为13.6个月（HR=0.92，95%CI=0.79–1.06）。关于其他多个次要终点，LENVIMA的无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及总体缓解率（ORR）均显著改善。

此前，卫材（Eisai）公司与默沙东公司（MSD）两家公司已经达成战略合作，在全球联合开发和推广LENVIMA，包括LENVIMA单药治疗及LENVIMA与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联用。2018年1月，美国FDA批准LENVIMA/KEYTRUDA联合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌的突破性疗法认定。卫材和默沙东将联合启动新的临床研究，评估LENVIMA/KEYTRUDA组合疗法在多种潜在适应症中的效果。

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