爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定用于治疗什么癌症？

郭药师

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2025-01-20 21:30:36

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爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定用于治疗什么癌症？爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

肺癌无论在世界范围内还是在中国都是导致癌症死亡的首要原因，SCLC约占肺癌总数的10-15%。爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定是一种烷基化药物，可结合DNA内的鸟嘌呤碱基。这触发了一系列级联反应，可影响DNA结合蛋白（包括一些转录因子）的活性，以及DNA修复通路，从而导致细胞周期的破坏和最终的细胞死亡。

卢比替定是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的类似物，小细胞肺癌是一种治疗选择有限的疾病，卢比替定的获批对于那些接受含铂治疗后出现进展的转移性小细胞肺癌患者来说，代表着一个重要的进步。

于2期单药治疗试验卢比替定的2期试验是一项开放性单臂研究，除美国外，该研究还从6个欧洲国家的26家医院中招募了105名SCLC患者。在该试验中，对铂敏感和铂耐药的患者接受卢比替定 3.2 mg / m 治疗，静脉输注60分钟，每21天重复一次，直至疾病进展或出现无法接受的毒性。根据研究者评估，主要终点ORR为35％，DoR中位数为5.3个月（IRC分别为30％和5.1个月）。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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