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英国阿斯利康布地奈德上市了吗

郭药师
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2025-01-21 10:57:13
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对于呼吸道疾病如慢阻肺,哮喘,支气管炎采取雾化治疗是一种很好的治疗方式,副作用相对要小一些,而且药物直接作用于呼吸道,可以直达病灶作用效果较好。布地奈德混悬液是一种弱效的表面激素,在雾化的时候作用于肺泡表面,主要是抗炎抗炎,抑制免疫,抗病毒,抗休克作用。那么英国阿斯利康布地奈德上市了吗?

布地奈德(Budesonide,Budenofalk)最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市,在2000年8月获美国 FDA 批准上市,于 2001年11月获批在国内上市。

英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。

布地奈德气雾剂的副作用在精神系统有可能引起兴奋,失眠,暴躁易怒等情绪改变。除了精神系统副作用还可能引起向心性肥胖,骨质疏松,血糖升高,消化道溃疡,高血压等情况。

但是布地奈德作为一种表面激素,用于雾化吸收入血的量是很少的,所以很少引起全身副作用,短期使用,发生以上的副作用几率是很小的。

布地奈德的特点是水溶性,无内源性皮质醇抑制等缺点。轻、中度结肠克罗恩、溃疡性结肠炎局限在乙状结肠者可用该药灌肠。急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其他糖皮质激素弱或相当。体外实验表明,其对糖皮质激素受体的亲和性比氢化可的松高 100 倍,比泼尼松龙强 15 倍,该药的口服及灌肠剂首次通过肝脏时 90% 被代谢,只有 10% 进入体循环,且有 pH 调节的控释剂型,使其在小肠浓度提高,循环中皮质醇浓度低,使激素的全身不良反应大为减少。

如果发生哮喘恶化,布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德气雾剂应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器,病人实际吸入的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器,适当的药液容量为2~4毫升。吸入用布地奈德气雾剂在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后,不能形成完全稳定的悬浮,则应丢弃。起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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