




布地奈德气雾剂主要用于治疗糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者,具有解除哮喘、呼吸困难等临床症状、改善肺通气功能的效果,成人及儿童患者均可使用。
布地奈德Budesonide是阿斯利康制药公司在1981年研发上市的一款治疗哮喘的药物。阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。
哮喘是一种具有遗传因素的疾病,因此,如果亲属为哮喘病患者的话,其子女也将成为哮喘的易发人群。近年来儿童哮喘的患病率及死亡率均有上升趋势,严重影响儿童的身心健康。随着医疗技术的不断进步,儿童哮喘通过积极而规范的治疗,临床控制率可达95%。
英国阿斯利康布地奈德效果好吗?
一项随机、双盲、平行组、多中心临床研究,纳入先前接受中等剂量吸入糖皮质激素(ICS)或 ICS 联合长效β2- 受体激动剂治疗的 6-<12 岁儿童哮喘患者。经过 7-28 天低剂量 ICS 或单一布地奈德干粉吸入剂 90 μg BID 的导入期后,将患儿随机分为 3 组:一组接受布地奈德 / 福莫特罗 pMDI 80/4.5 μg 2 吸 bid(160/9 μg);一组接受布地奈德 / 福莫特罗 pMDI 80/2.25 μg 2 吸 BID(160/4.5 μg);一组接受布地奈德 pMDI 80 μg 2 吸 BID(160 μg),三组患儿均治疗 12 周。
研究表明,与布地奈德 pMDI160 μg 相比较,布地奈德 / 福莫特罗 pMDI160/9 μg 改善肺功能具有统计学意义和临床意义,证实其可作为单用 ICS 仍无法控制症状的 6-<12 岁儿童哮喘的适宜治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897