爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定可治疗什么癌症？

郭药师

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2025-01-20 18:36:52

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爱尔兰爵士卢比替定是RNA聚合酶II的抑制剂；那卢比替定可治疗什么癌症？

爱尔兰爵士制药是一家公众有限责任公司，根据爱尔兰法律于2005年3月成立。爵士制药公司是一家专业制药公司，专注于医药产品的识别、开发和商业化，以满足巨大的医疗需求。

爱尔兰爵士卢比替定的适应症：用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。

2018年8月，美国FDA授予卢比替定治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。

II期临床研究结果显示卢比替定二线治疗小细胞肺癌的总体客观缓解率（ORR）达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间（mDOR）为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期（mOS）为9.3个月。值得注意的是先前免疫治疗耐药的8例患者中有5例肿瘤缩小。

研究显示铂敏感患者比铂难治患者疗效更好，这里铂敏感是指一线含铂化疗后的无化疗间期≥90天。而铂难治是指一线含铂化疗后的无化疗间期<90天。

爱尔兰爵士制药卢比替定短期疗效与拓扑替康（Topotecan）、氨柔比星(Amrubicin)、O药(Nivolumab)等药物相比不相伯仲，而总生存期可能更有优势。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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