Plegridy肌内注射方案于欧盟获批

Biogen公司的一种新的Plegridy(peginterferon beta-1a)肌肉注射(IM)方案，已获欧盟委员会批准，用于治疗复发性缓解性多发性硬化症(MS)。

全世界大约有250万人患有多发性硬化症，一些欧洲国家的多发性硬化症患病率居世界之首。

Plegridy是唯一被批准用于复发型多发性硬化症（RMS）的聚乙二醇干扰素，每2周给药一次，于2014年首次在欧盟获得批准，已被证明能显著降低MS疾病活动性的重要指标，具有良好的安全性和耐受性。

新的IM注射方案是对Biogen现有MS产品组合的补充，其中包括皮下注射（SC）的Plegridy，同时也扩大了MS患者的可用治疗范围。

Biogen首席医疗官Maha Radhakrishnan说，"新的肌肉给药途径的出现为复发性MS患者提供了一个新选择，综合了Plegridy的安全性和有效性，并有可能显著减少注射部位的反应，" "作为MS领域的领导者，我们拥有广泛的疗法组合，我们专注于推动科学发展，通过提供更多的治疗选择来满足患者的需求，"她补充道。

欧盟的上市授权得到了数据的支持，这些数据评估了健康志愿者中IM给药与SC给药相比的生物等效性和不良反应。

该数据显示，与接受SC给药的受试者相比，通过IM给药Plegridy的受试者发生的注射部位反应更少（14.4% vs 32.1%）。

此外，两种方案的总体安全性曲线相似，与SC后再IM相比，先IM再SC的受试者的注射部位反应和不良反应频率相当。

参考资料：EU authorises intramuscular administration of Biogen’s Plegridy for MS