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瑞士爱可泰隆的肺动脉高压新药马西替坦有什么副作用?

郭药师
已帮助: 715人
2025-01-21 13:07:31
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马西替坦(masitentan)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。但是患者在实际用药期间,该药还是会产生一定的副作用。

瑞士爱可泰隆的肺动脉高压新药马西替坦治疗患者中常见的副作用包括低红细胞计 数 (贫血 )、类似感冒症状 (鼻咽炎 )、咽喉痛、支气管炎、 头痛、流感和尿路感染。

Ⅲ期临床 SERAPHIN试验资料表明,内皮素受体拮抗剂马西替坦 (macitentan,Opsumit)治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者,随机分到马西替坦3mg组 (n=250)、马西替坦 10mg组(n=242)和安慰剂组 (n=250)。经过 12个月治疗,不考虑背景治疗,主终点时,6min行走距离测试均有明显改善。马西替坦耐受良好,不 良反应发生率与安慰剂相似。马西替坦组的鼻咽炎、头痛和贫血发生率稍高。3组肝转氨酶升高发生率分别为 3.4% 、3.6%和 4.5% 。

爱可泰隆公司是一家成立于1997年的生物制药公司,公司业务已覆盖全球30多个国家,公司成员一半人员为研发成员,马西替坦是其在肺动脉高压治疗领域研发的一款药品。

热文推荐:瑞士爱可泰隆的马西替坦怎么购买? /newsDetail/89997.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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