英国阿斯利康Budenofalk的中文说明书

英国阿斯利康Budenofalk的中文说明书

【药品名称】布地奈德鼻喷雾剂

【适应症】治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎 ；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

【用法用量】剂量应个体化。

鼻炎

成人、6岁及6岁以上儿童 ：

Budenofalk推荐起始剂量为一日256 μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分两次喷入。

即早晨每个鼻孔内喷入128 μg（2 x 64 μg）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64 μg。

一日用量超过256 μg，未见作用增加。

在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32 μg 作为维持剂量是足够的。

一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗（少数患者可能需要2周才能达到最大疗效）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。

伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。

为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。

治疗或预防鼻息肉

推荐剂量为1日256 μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分两次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。

对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32 μg/喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

【成份】Budenofalk活性成份为布地奈德

化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。

结构式：

分子式：C25H34O6

分子量：430.5

【性状】Budenofalk在具有定量阀门系统的密封容器中的药液为白色至类白色混悬液。

【不良反应】约5％的患者会发生局部刺激的不良反应。常见（>1/100）：气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见（<1/1000）：全身：血管性水肿。皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因（可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起）尚不清楚。

【注意事项】1.使用Budenofalk14天后，症状仍未改善，请咨询医师。

2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。

3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。

4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。

5.使用全身性糖皮质激素转而使用Budenofalk，应在医师指导下使用。

6.肺结核患者慎用。

7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。

8.6岁以下儿童不推荐使用Budenofalk。

9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用Budenofalk。

10.运动员慎用。

11.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.儿童必须在成人监护下使用。

16.如正在使用其他药品，使用Budenofalk前请咨询医师或药师。

【贮藏】

Budenofalk应贮藏在不超过30℃环境中，不可冷冻。

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