




爱可泰隆的肺动脉高压药物马西替坦用法用量:傲朴舒马西替坦10mg/片;每天一次,每次一片马西替坦可随餐或空腹服用,一定要用温水整片吞服,不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用,不要使用加工饮料服用,目前,尚未在PAH患者中进行过高于10 mg,每日1次剂量的研究,故不建议使用。
剂量调整:
肾功能不全:严重(CrCl 15-29 mL/min):无需改变剂量,全身暴露于马西替坦及其活性代谢物分别增加了30%和60%(不考虑临床相关性)。
肝功能损害:轻度,中度或重度(Child-Pugh A,B和C级):无需改变剂量,在轻度,中度或严重肝功能损害的受试者中,系统暴露分别减少21%,34%和6%,活性代谢物暴露减少20%,25%和25%(不考虑临床相关性)。
在马西替坦开始治疗前,每月治疗期间和停药后1个月,对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验; 只有在妊娠试验阴性后,才会在有生殖潜力的女性中使用。在开始治疗前测量血红蛋白,并在临床指示的治疗期间重复。
爱可泰隆公司是一家生物制药公司,公司成立于1997年,总部设立在瑞士, 一直以来,公司致力于罕见病药物的研发。像肺动脉高压药物马西替坦就是其研发生产的,马西替坦治疗肺动脉高压安全有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410