




爱可泰隆制药公司成立于1997年,还是一家非常年轻的公司,目前只有十几年的历史,专注于生物制药,总部设立在欧洲瑞士。以下是医伴旅为大家整理的瑞士爱可泰隆的马西替坦使用说明:
傲朴舒(马西替坦)建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。应每天在固定时间服用傲朴舒。如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。
马西替坦的剂量调整: 肾功能不全:严重:无需改变剂量;全身暴露于马西替坦及其活性代谢物分别增加了30%和60%(不考虑临床相关性)。 肝功能损害:轻度,中度或重度:无需改变剂量;在轻度,中度或严重肝功能损害的受试者中,系统暴露分别减少21%,34%和6%,活性代谢物暴露减少20%,25%和25%(不考虑临床相关性)。
尚未确定马西替坦在儿童患者中的安全性和有效性。在开始前,每月治疗期间和停药后1个月,对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验; 只有在妊娠试验阴性后,才会在有生殖潜力的女性中使用。在开始治疗前测量血红蛋白,并在临床指示的治疗期间重复。 在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限,因此在此人群中使用本品应谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410