爱尔兰爵士制药的卢比克替定在中国获批上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 13:03:10

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卢比克替定（lurbinectedin）是一种注射剂药物，由爱尔兰爵士制药公司生产，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。近几年的研究发现，这个药物联合其他化疗药，除可以用于治疗小细胞肺癌外，针对卵巢癌、子宫内膜癌以及BRCA突变的乳腺癌，疗效也非常显著，堪称抗癌明星。那么爱尔兰爵士制药的卢比克替定在中国获批上市了吗？

据医伴旅了解，爱尔兰爵士制药的卢比克替定目前还没有在中国获批上市。据公开报道，2019年，中国绿叶制药集团宣布，与全球领先的生物制药公司PharmaMar就处于临床III期的肿瘤创新药卢比克替定达成授权研发合作协议。根据协议，绿叶制药将获得在中国开发及商业化卢比克替定的独家权利，包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。此外，绿叶制药有权在协议期间要求PharmarMar进行卢比克替定的技术转移，由绿叶制药在中国生产该药物。

根据爵士制药公司的消息，2020年7月7日，小细胞肺癌新药卢比克替定被美国《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》推荐，作为复发性小细胞肺癌患者的治疗选择。我们也期待着爱尔兰爵士制药的卢比克替定能够尽快在中国获批上市，让中国患者早日用上这款好药。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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