阿斯利康布地奈德气雾剂说明书

阿斯利康布地奈德气雾剂说明书

【通用名称】布地奈德气雾剂

【成分】 本品主要成份为布地奈德。

【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

【用法用量】

布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是：成人：一日200～1600mg，分成2～4次使用（较轻微的病例一日200～800mg，较严重的则是一日800～1600mg）。一般一次200mg，早晚各一次，一日共400mg；病情严重时，一次200mg，一日4次，一日共800mg。2～7岁儿童：一日200～400mg，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：一日200～800mg，分成2～4次使用。

【禁忌】

对布地奈德或制剂的任何成分过敏。用于自我用药时，6岁以下儿童不得使用。结核病（活动或静止）；未经治疗的细菌、真菌或病毒感染。

【注意事项】

1、肾上腺抑制：可能导致皮质激素过多或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，特别是在幼童或长期接受高剂量治疗的患者中。HPA轴抑制可导致肾上腺危机。皮质类固醇的停药应缓慢而谨慎地进行。儿童患者可能更容易受到全身毒性的影响。当患者由于可能的肾上腺功能不全或类固醇戒断（包括过敏症状增加）而从全身皮质类固醇转移到吸入性产品时，需要特别注意。每天服用≥20毫克强的松（或同等药物）的成年患者可能最易受影响。

2、伤口愈合延迟：近期有鼻中隔溃疡、鼻外科手术或鼻外伤的患者应避免使用鼻皮质类固醇，直到愈合。 3、免疫抑制：长期使用皮质类固醇也可能增加继发感染的发生率，掩盖急性感染（包括真菌感染），延长或加重病毒感染，或限制对疫苗的反应。避免接触水痘或麻疹，特别是没有免疫的情况下。对于潜伏性/活动性肺结核、未经治疗的细菌或真菌感染（局部或全身）、病毒或寄生虫感染或眼部单纯疱疹患者，避免使用或谨慎使用。加拿大的标签禁止用于活动性或静止性结核病患者或未经治疗的细菌、真菌或病毒感染的患者。

4、局部鼻腔影响：鼻中隔穿孔、鼻溃疡、鼻出血和局部白色念珠菌感染、鼻或咽部感染。定期监测患者的鼻部不良反应；如果发生感染，可能需要停止治疗。

5、眼部疾病：在患有白内障或青光眼的患者中小心使用；长期使用会导致眼压升高、青光眼和白内障。考虑对慢性使用者或报告视力变化的患者进行常规眼科检查。

6、胎儿毒性：自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。

【贮藏】

阿斯利康布地奈德气雾剂储存应不超过30℃，不可冷冻。

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