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波奇替尼靶向药说明书

郭药师
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2025-01-21 02:38:37
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波奇替尼靶向药说明书:波奇替尼是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。

波奇替尼适应症为:治疗肿瘤表达表皮生长因子受体(EGFR,HER1或ERBB1)或表皮生长因子受体2(HER2或ERBB2)20外显子插入突变(Exon20 ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者与已经接受过至少1种先前全身治疗的患者。

给药剂量:Poziotinib (波奇替尼)的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg 波奇替尼,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式,可使用波奇替尼,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应为腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%),没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,2名患者因为不良反应永久停药。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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